Info corso

crediti ECM
7
Periodo
on-line fino al 04/04/2022
Codice ECM
080-MCH22021ed1
Destinatari
corso riservato al personale di GVM Care&Research

Help desk
Per informazioni contattare l'indirizzo email: gvmcampusegreteria@gvmnet.it
Tel: 0510959160

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Programma del corso

      • LIVE - venerdì 01 aprile 2022 | Ore 09:30 - 13:00
        1 Diretta mattutina

        09:30Saluto di benvenuto
        Lorenzo Venturini, Amministratore Delegato Maria Cecilia Hospital
        Elena Tremoli, Direttore Scientifico Maria Cecilia Hospital

        10:00Introduzione
        Fabrizio De Ponti

        10:30La rilevanza della ricerca clinica
        Marco Scatigna

        11:00Aggiornamento sulla normativa delle sperimentazioni cliniche farmacologiche
        Anna Negri

        11:30Introduzione al project management in ricerca clinica
        Nicola Lissi, Paola Maj, Francesca Vaccari

        12:00Feasibility assessment
        Visite di selezione dei centri e caratteristiche del centro sperimentale

        Nicola Lissi

        12:30Discussione

        13:00Pausa pranzo

      • LIVE - venerdì 01 aprile 2022 | Ore 14:00 - 17:30
        2 Diretta pomeridiana

        14:00Lettura Magistrale
        Il presente ed il futuro della Terapie Avanzate

        Giulio Pompilio

        15:00La gestione del Farmaco Sperimentale
        Elena Tenti

        15:30Aggiornamento sulla normativa delle indagini cliniche con dispositivi medici
        Fulvia Feltrin

        16:00Monitoraggio 1
        Visita di inizio studio (SIV)
        Source document guidelines

        Francesca Vaccari
        Paola Maj

        16:30Monitoraggio 2
        Periodic Monitoring Visit
        Gestione contabilità del farmaco sperimentale
        Visita di fine studio (COV)

        Nicola Lissi
        Francesca Vaccari
        Paola Maj

        17:00La Farmacovigilanza nell’ ambito della Sperimentazione Clinica
        Emanuel Raschi

        17:30Discussione e conclusioni
        Elena Tremoli

Presentazione del corso

L’innovazione e la ricerca in ambito medico si avvale dello sviluppo di studi clinici condotti nell’uomo finalizzati a scoprire o verificare gli effetti di un nuovo farmaco o di un farmaco già esistente testato per nuove modalità di impiego terapeutico, con l’obiettivo di accertarne la sicurezza o l’efficacia. È quindi molto importante che gli studi clinici siano ben progettati, realizzati con una rigorosa metodologia nel rispetto della normativa vigente e di principi etici fondamentali.

Questo risultato si ottiene attraverso l’applicazione di normative sempre più nuove che trovano riferimento negli Enti preposti a livello italiano e della Comunità Europea. Il corso ha come obiettivo di illustrare aspetti importanti che concernono la rilevanza della ricerca clinica, entrando nel dettaglio delle diverse fasi della sperimentazione clinica di farmaci e dispositivi medici.

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