Info corso

crediti ECM
7
Periodo
on-line fino al lunedì 04/04/2022 23:59
Codice ECM
080-MCH22021ed1
Destinatari
corso riservato al personale di GVM Care&Research

Help desk
Per informazioni contattare l'indirizzo email: gvmcampusegreteria@gvmnet.it
Tel: 0510959160

Non sono possibili nuove registrazioni, mentre i corsisti già registrati possono ancora accedere ai contenuti didattici.

Programma del corso

      • 1 Diretta mattutina

        09:30Saluto di benvenuto
        Lorenzo Venturini, Amministratore Delegato Maria Cecilia Hospital
        Elena Tremoli, Direttore Scientifico Maria Cecilia Hospital

        10:00Introduzione
        Fabrizio De Ponti

        10:30La rilevanza della ricerca clinica
        Marco Scatigna

        11:00Aggiornamento sulla normativa delle sperimentazioni cliniche farmacologiche
        Anna Negri

        11:30Introduzione al project management in ricerca clinica
        Nicola Lissi, Paola Maj, Francesca Vaccari

        12:00Feasibility assessment
        Visite di selezione dei centri e caratteristiche del centro sperimentale
        Nicola Lissi

        12:30Discussione

        13:00Pausa pranzo

      • 2 Diretta pomeridiana

        14:00Lettura Magistrale
        Il presente ed il futuro della Terapie Avanzate
        Giulio Pompilio

        15:00La gestione del Farmaco Sperimentale
        Elena Tenti

        15:30Aggiornamento sulla normativa delle indagini cliniche con dispositivi medici
        Fulvia Feltrin

        16:00Monitoraggio 1
        Visita di inizio studio (SIV)
        Source document guidelines
        Francesca Vaccari
        Paola Maj

        16:30Monitoraggio 2
        Periodic Monitoring Visit
        Gestione contabilità del farmaco sperimentale
        Visita di fine studio (COV)
        Nicola Lissi
        Francesca Vaccari
        Paola Maj

        17:00La Farmacovigilanza nell’ ambito della Sperimentazione Clinica
        Emanuel Raschi

        17:30Discussione e conclusioni
        Elena Tremoli

Presentazione del corso

L’innovazione e la ricerca in ambito medico si avvale dello sviluppo di studi clinici condotti nell’uomo finalizzati a scoprire o verificare gli effetti di un nuovo farmaco o di un farmaco già esistente testato per nuove modalità di impiego terapeutico, con l’obiettivo di accertarne la sicurezza o l’efficacia. È quindi molto importante che gli studi clinici siano ben progettati, realizzati con una rigorosa metodologia nel rispetto della normativa vigente e di principi etici fondamentali.

Questo risultato si ottiene attraverso l’applicazione di normative sempre più nuove che trovano riferimento negli Enti preposti a livello italiano e della Comunità Europea. Il corso ha come obiettivo di illustrare aspetti importanti che concernono la rilevanza della ricerca clinica, entrando nel dettaglio delle diverse fasi della sperimentazione clinica di farmaci e dispositivi medici.

GVM CAMPUS
Piazza Trisi 16 ‑ 48022 Lugo (RA)
Cod.Fisc. e P.Iva 08035410722
N. Registro Imprese R.E.A. RA 221604
Provider ECM n. 6028
Tel 0545 217330
GVM Campus srl - società soggetta all'attività di direzione e coordinamento di Gruppo Villa Maria S.p.A.
email supporto: formazionecm@gvmnet.it

Privacy Informativa sui cookie

Engineered by Prospero Multilab s.r.l.